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"네플라마피모드는 초기 알츠하이머병 환자에서 전뇌의 콜린성 뉴런의 주요 핵인 마이네르트(Meynert)의 기저핵 부피를 유의하게 증가시켰다"
중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발 바이오사 이아이피파마(EIP PHARMA)는 15회차 알츠하이머병 임상시험컨퍼런스(CTAD 2022)에서 포스터를 통해 '네플라마피모드(neflamapimod, 실험물질명)'의 2a상임상 연구 'AscenD-LB' 결과를 2일(현지시간) 공식 발표했다.
네플라마피모드는 뇌를 투과할 수 있는 경구용 저분자 약물로 p38α를 억제하는 기전을 가진다. p38α는 시냅스 기능을 손상하는 시냅스 독성에 중요한 역할을 한다.
앞서 전임상 연구에서 네플라마피모드는 전뇌 기저 콜린성 시스템을 포함해 시냅스 기능장애를 역전하는 것으로 확인됐다. 전뇌 기저 콜린성 시스템은 루이소체 치매의 영향을 가장 많이 받는 곳으로 알려져 있다.
이번 AscenD-LB 2a상임상 연구는 루이소체 치매(Dementia with Lewy Body, DLB) 환자를 대상으로 진행됐다. MRI에 의한 전뇌 기저부의 마이네르트 기저핵(Nucleus basalis of Meynert, NbM) 부피를 바이오마커로 한 치료 효과가 평가됐다.
세부적으로 살펴보면, 초기 알츠하이머병 환자 14명을 대상으로 한 2a상임상 시험에서 12주 동안 네플라마피모드 투약군은 마이네르트의 기저핵 부피가 유의하게 증가했다(p=0.03, 중앙값 4.5%). 참가자 14명 중 8명의 NbM 볼륨이 3%보다 커졌다. 반면 위약군은 시간이 지나면서 NbM 부피가 감소한 것으로 나타났다.
이외에도 네플라마피모드 투약군은 치매의 중등도를 평가하는 임상치매척도(Clinical Dementia Rating–Sum of Boxes, CDR-SB)에서 인지 및 기능을 개선했다.
회사는 "초기 알츠하이머병 단계에서 네플라마피모드가 기저 전뇌의 콜린성 시스템에서 병리학적 질병 진행을 역전시킬 수 있다는 것을 보여줬다"고 말했다.
한편, 네플라마피모드의 2b임상은 오는 2023년 1분기에 시작될 예정이다.