비보존제약이 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료에 쓰이는 NMDA(N-Methyl-D-Aspartate) 수용체 길항제 ‘메빅사정(메만틴염산염, 10·20 ㎎)’을 출시했다.메만틴염산염(Memantine HCI) 제제는 글루타메이트 수용체 중 NMDA 수용체가 과도한 자극을 받아 생길 수 있는 뇌신경 세포 파괴를 줄여 알츠하이머병 증상을 완화한다. 오리지널 제품은 덴마크 룬드벡(Lundbeck)의 ‘에빅사정’이다.앞서 비보존제약은 지난 4월 30일 식품의약품안전처로부터 에빅사정 제네릭인 ‘메빅사정 20 ㎎’의 품목허가를 받았다.이로

뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 내달 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’(BIO International Convention, 이하 바이오 USA)에 참가한다고 30일 밝혔다.이번 행사에서는 알츠하이머병 치료제 개발 임상에 쓰이는 이미징 CRO(임상시험수탁기관) 서비스를 중점적으로 선보인다.이 서비스는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 시판 전 허가(510k Clearance)를 획득한 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’

한국로슈진단은 알츠하이머병 진단을 위한 ‘일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II’와 ‘일렉시스 Phospho-Tau(181P) CSF’ 분석 검사가 대형 수탁 전문기관인 GC녹십자의료재단에 도입됐다고 29일 밝혔다.한국로슈진단의 뇌척수액(CSF) 검사를 원하면 검체 채취가 가능한 전국 의료기관을 통해 GC녹십자의료재단에 의뢰할 수 있다.이 검사는 2022년 12월 미국 식품의약품청(FDA) 승인 이후 지난해 7월 식품의약품안전처의 허가를 받아 국내 출시됐다. 알츠하이머병 환자 뇌 조직에 축적되는 아밀로이드

경구용 치매치료제로 전세계 11개국에서 글로벌 임상3상을 진행중인 아리바이오(대표이사 정재준 이학박사)가 알츠하이머병 환자를 위한 새로운 의료기기 임상시험에 착수한다.28일, 아리바이오는 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 브레인 음향진동 전자약(Vibroacoustics Device)의 임상시험 계획(IDE)을 공식 승인받았다고 밝혔다.알츠하이머병 치료를 위한 지금까지의 전자약은 전기 또는 전자기장, 초음파 방식이었는데, 음향진동 방식을 채택한 뇌 자극 전자약의 임상시험은 이번이 처음이다. 특허기술로 개발한 초소

알츠하이머병 치매 치료제인 레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)가 공식적으로 국내 시판 준비를 마쳤다. 출시되면 국내에 도입된 첫 알츠하이머병 치료제의 타이틀을 거머쥐게 된다.식품의약품안전처는 24일 한국에자이가 신청한 레켐비주의 수입 품목 허가를 승인했다. 지난해 6월 7일 식약처에 신청한 이후 11개월여 만이다. 유효기간은 2035년 5월 23일까지다.레켐비주는 일본 에자이(Eisai)와 미국 바이오젠(Biogen)이 공동 개발한 ‘아밀로이드 베타(Aβ)’ 표적 단일 클론 항체 치료제로 뇌 속 Aβ 플라크를

일본 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical)이 임상 3상 시험을 진행 중이던 알츠하이머병 초조증(Agitation) 치료제가 개발을 포기하면서 8,700억 원 규모의 손상차손이 발생했다.지난 22일 오스카홀딩스에 따르면, 100% 자회사인 오츠카제약과 미국 자회사 OPDC(Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.)는 알츠하이머병 치매에 수반되는 초조증(Agitation) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘AVP-786’의 개발 중단을 결정했다.초조증은

특정 바이오마커 조합을 활용한 혈액 검사로 알츠하이머병(AD)을 조기에 발견하는 확률을 높이는 검사법이 일본에서 개발됐다.일본 도쿄대 연구팀은 혈액 검사를 통해 바이오마커인 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우(p-Tau217) 단백질의 조합을 분석해 정확도 높은 AD 조기 진단이 가능하다는 연구 결과를 내놨다.Aβ의 축적은 AD를 유발하는 주요 원인으로 알려졌다. Aβ를 측정하는 방식으로는 뇌 양전자방출단층촬영(A-PET) 스캔이 주로 쓰이지만, 비싸고 검사 과정이 불편하다. 반면에 혈액 검사 방식은 상대적으로 싸고 간편해 부담이 덜하다

헬스케어 스타트업 브레디스헬스케어는 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험 검체 분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)’으로 지정됐다고 23일 밝혔다.이 회사는 바이오마커를 활용한 혈액 검사로 알츠하이머병 치매 등 질병을 조기 진단하는 기술 개발 기업이다. 혈액 바이오마커 분석 기술은 영상 검사법에 비해 치매 진단 비용을 크게 줄일 수 있다.GCLP는 임상시험 중 검체에 대해 분석하는 기관으로, ‘약사법’과 ‘의약품 등 안전에 관한 규칙’에 근거해 실사를 거쳐 식약처장이 지정한다. 기업은 분석 전

생애 전반에서 일어나는 사회경제적 지위 변화가 치매 위험성과 연관이 있다는 주장이 제기됐다.일본 오사카대 연구팀 등은 일본 노인을 상대로 한 코호트 연구에서 사회경제적 지위(SocioEconomic Status, SES) 향상이 치매 위험을 낮춘다는 결과를 발표했다.연구팀은 지난 2010년 8월부터 2016년 12월까지 일본 내 31개 지역에서 모집한 65세 이상 노인 9,186명(남성 4,703명)의 자료를 입수해 2022년 4월부터 2023년 4월까지 데이터 분석을 수행했다. 기준 시점에서 이들의 평균 연령은 74.2세였다.사회

국내 65세 이상 치매 환자 수는 약 93만 명이다(중앙치매센터 통계 2022년 기준). 올해 100만 명이 넘을 것으로 예상한다. 치매 환자가 많은데도 우리나라는 치매 환자를 만나기가 쉽지 않다. 노인 시설과 집안에 꼭꼭 숨겨 두거나 숨어 지낸다. 뉴스에서 치매 노인의 배회 사고 소식 혹은 요양시설 안전사고와 불행한 간병 소식만 들릴 뿐이다.일본은 2022년 기준 65세 이상 치매 환자를 443만 명으로 집계했다. 6년 뒤인 2030년에는 523만 명으로 65세 이상 고령자 7명 중 1명이 치매를 겪을 것으로 예상할 만큼 치매 환

지난 1월 일론 머스크(Elon Musk)의 뇌 임플란트 스타트업 뉴럴링크(Neuralink)는 인간의 뇌에 칩을 심는 데 성공했다고 발표했다. 지난해 5월 미 FDA로부터 임상시험을 승인받은 지 8개월 만이다. 뉴럴링크는 “신경 자극 감지(Neuron Spike Detection)”라는 결과를 성공적으로 보였으며, 뇌-컴퓨터 인터페이스를 가능케 해 시각장애인이 시력을 회복하고 사지마비 환자가 근육 운동을 할 수 있게 됐다고 장담했다. 한마디로 “생각만으로 휴대폰과 컴퓨터를 제어할 수 있게 하는 뇌 임플란트 수술”이 가능한 시대가

19일, 제40회 대한노인의학회 춘계학술대회가 서울드래곤시티에서 열렸다. ‘디지털 시대의 노인 의료’, ‘노인 만성질환 치료의 새로운 패러다임’, ‘노인에서 흔한 질환 관리’ 세 개의 심포지엄으로 구성한 이번 학회에서 나해리 보바스기념병원장이 “치매 치료 패러다임의 변화”라는 제목으로 레카네맙의 의미, 기대 효과, 국내 승인 앞둔 준비 등을 발표했다.신경과 전문의 나해리 원장은 치매, 뇌졸중, 우울 및 행동장애, 인지재활치료 등 뇌질환 환자를 위한 활발한 치료와 연구 학술활동을 펼쳐 왔다. 롯데의료재단 보바스기념병원의 뇌건강센터장이

에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)가 공동 개발한 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab-irmb)’가 미국에서 피하주사제로도 허가를 신청했다.레켐비는 경도인지장애(MCI)나 경증 치매 등 초기 알츠하이머병 환자에게 치료제로 쓰인다. 먼저 출시된 정맥주사(IV) 제형 레켐비는 2주에 한 번 환자에게 투여된다. 임상시험 3상 결과 환자의 인지 기능 저하가 위약과 비교해 27% 느려진 것으로 나타났다.16일 에자이·바이오젠에 따르면, 에자이는 피하주사(SC) 제형 레켐비가 미국 식품의약품

일본 최대 제약기업 '다케다'가 스위스 생명공학 기업 'AC 이뮨(AC Immune)'이 개발 중인 알츠하이머병 치료제의 전 세계 독점 계약을 체결했다고 발표했다.AC 이뮨이 개발 중인 아밀로이드 베타 표적 치료제 ACI-24.060는 플라크 형성과 알츠하이머병 진행을 촉진하는 독성 형태의 아밀로이드 베타에 대한 강력한 항체 반응을 유도하도록 설계된 면역치료 후보물질이다. 뇌에서 플라크 제거를 유도하고 플라크 형성을 효율적으로 억제함으로써 알츠하이머병의 진행을 지연시키거나 늦추는 잠재력이 있는 것으로 발

14일, ㈜아리바이오는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획(IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 밝혔다.이로써 AR1001의 글로벌 임상3상 시험(Polaris-AD)은 글로벌 제약바이오 마켓의 주요 국가인 중국의 승인으로 올해 총 1,150명을 대상 11개 국가 200여개 임상센터에서 진행된다. 11개 국가는 2022년 12월 FDA 허가와 첫 환자 투약을 시작한 미국을 비롯해 한국, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네

2024 미국 노인병학회 연례회의(2024 Virtual Annual Scientific Meeting of the American Geriatrics Society, AGS24)에서 경도인지장애 또는 경증 치매 증상을 보이는 환자를 치료하는 임상의는 단일클론 아밀로이드 베타 치료의 잠재적 이점과 해악을 신중하게 분석해야 한다고 발표했다. 연구자들은 부작용 가능성 및 환자의 부담에 대한 세심한 고려의 필요성을 피력했다.레카네맙(상품명: 레켐비)은 뇌의 베타 아밀로이드 단백질 수치를 낮춰 일부 환자에게 도움이 될 수 있는 알츠하이머병

치매 치료 의료기기 전문 스타트업 레디큐어가 프리 A 시리즈 투자 유치에 성공했다.레디큐어는 최근 스타트업 액셀러레이터 퓨처플레이와 이 같은 투자 계약을 맺었다고 10일 밝혔다. 이 회사는 2021년 10월 정원규 대표(강동경희대병원 방사선종양학과 교수)가 창업한 스타트업으로, 디지털 엑스선(X-rays)를 이용해 뇌 속 면역계 기능을 회복하게 하는 알츠하이머병 치매 치료 시스템(AoMG-120NS)을 개발 중이다.정 대표는 전북대 의과대학원에서 방사선종양학과 전문의를 취득한 뒤 27년 간 경력을 쌓아온 전문가다. 특히 7년간 비임

국내 제약사가 보건복지부와 국민건강보험공단을 상대로 제기한 ‘콜린알포세레이트(Choline Alfoscerate)’ 성분 제제 관련 항소심에서 연달아 패소한 가운데 향후 업계의 행보에 관심이 쏠린다.뇌 기능 개선제로 알려진 콜린 제제는 중장년층에게 치매 예방제나 뇌 영양제로 인식되면서 최근 시장 규모가 급속하게 커졌으나 효능 논란과 함께 오남용 문제에 휘말렸다. 이와 함께 과다 처방으로 건강보험 재정에 막대한 부담을 준다는 비판에도 부딪혔다.급성장하는 콜린 제제 시장을 두고 보건 당국이 임상 재평가와 더불어 급여 환수라는 강수를 두

엔에이치엔(NHN)의 시니어케어 전문 자회사인 와플랫이 치매 관련 디지털 치료기기 업체 이모코그와 협약을 맺고 자사 플랫폼에 인지기능검사 서비스를 탑재한다.와플랫은 이모코그와 디지털 노인 돌봄 플랫폼 확산을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 10일 밝혔다. 와플랫의 이름은 ‘Well Aging Platform’의 영문 앞 글자를 따서 지었다.이번 협약에 따라 모바일 어플리케이션 기반 지방자치단체 특화 노인 돌봄 플랫폼인 ‘와플랫 공공’에 이모코그의 인지기능검사 서비스 ‘기억콕콕’이 들어간다.회사 측은 “노인 돌봄 인력 부족이 중요한

‘APOE4 동형접합형’ 유전자를 가진 사람은 알츠하이머형 치매에 '반드시' 걸린다는 연구 결과를 바르셀로나 대학 연구팀이 발표했다.6일, 스페인 바르셀로나 산트 파우 병원의 후안 포르테아(Juan Fortea) 신경과 박사가 이끄는 연구팀은 ‘APOE4 유전자 동형접합형’ 유전자 사본을 2개 보유한 65세 이상의 95% 이상에서 알츠하이머병의 징후가 확인됐다는 논문을 생명과학·의학 분야 국제학술지 (Nature Medicine)에 발표했다.DNA 이중나선 구조를 발견한 제임스 왓슨이 2008년 자신의