미국 식품의약품청(FDA)이 초기 알츠하이머병 치료용 약물 개발에 관한 가이드라인 개정안을 공개했다.최근 FDA가 일라이 릴리의 도나네맙(Donanemab) 승인을 미루고, 안전성과 효능을 논의하는 외부 자문위원회를 열기로 한 직후 새 가이드라인을 내놓은 것이다. 이는 업계 전반에 걸쳐 초기 알츠하이머병 치료 신약 개발의 열기가 한풀 꺾이는 분위기에서 나온 조치다. 향후에는 신약 개발 문턱이 더 낮아질 것으로 예상된다.FDA는 지난 11일(현지시간) ‘초기 알츠하이머병: 치료용 약물 개발(Early Alzheimer’s Diseas

알츠하이머 치매 치료제가 시장에서 상업적 가치를 확보할 시점이 2026년 이후가 될 것이란 증권가 전망이 나왔다.권해순 유진투자증권 연구원은 지난 11일 발표한 보고서에서 이같이 밝혔다.베타 아밀로이드나 타우 단백질 응집을 억제하는 알츠하이머 치매 치료제 중 임상 2상 이후의 파이프라인을 보유한 제약사는 바이오젠·에자이(레카네맙 Lecanemab, 상품명 레켐비 Leqembi)와 일라이 릴리(도나네맙 Donanemab)다.지난달 바이오젠은 2021년 FDA 승인을 받은 세계 최초 알츠하이머 치매 치료제 아두카누맙(Aducanumab

뇌 기능 개선제 ‘콜린알포세레이트’의 선별급여 취소 소송 2심이 내달 판결을 앞둔 가운데, 그간 제약업계에서 입지가 좁던 ‘니세르골린’이 다시 주목받고 있다.콜린알포세레이트는 중장년층이 복용해야 하는 치매 예방제나 뇌 영양제로 인식되면서 최근 시장 규모가 5,000억원에 달할 정도로 처방이 늘었다.하지만 정치권과 의료업계에서 효능·효과에 대한 논란과 함께 오남용 사례를 지적하면서 현재는 식품의약품안전처의 임상 재평가가 진행 중이다.건강보험심사평가원은 2020년 콜린알포세레이트에 관해 치매 치료에만 건강보험 급여를 유지하고, 경도인지

스위스 제약사 로슈의 파킨슨병 치료 신약 후보물질 ‘프라시네주맙(Prasinezumab)’이 ‘저운동성 구음장애(Hypokinetic Dysarthria)’의 진행을 늦춘다는 연구 결과가 발표됐다.저운동성 구음장애는 성량이 작아지고 발음이 뭉개지는 등 파킨슨병 초기 환자들에게 흔히 나타나는 언어장애다.로슈는 지난 9일 막 내린 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 국제 학술대회인 ‘AD/PD 2024’에서 이 같은 내용의 프라시네주맙의 임상 2상 시험 결과를 발표했다.이번 연구는 원격으로 수집된 파킨슨병 초기 환자들의 음성 데이터에서 추출

8일, 일라이 릴리 앤드 컴퍼니(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)의 알츠하이머병 치료제 도나네맙(Donanemab)의 미 FDA 승인이 지연됐다는 소식이 전해졌다. 릴리는 FDA가 도나네맙이 얼마나 안전하고 효과가 있는지 알아보기 위해 외부 자문위원회의 청문회를 열기로 했다고 밝혔다.FDA가 도나네맙을 올해 1분기에 승인할 것으로 예측하는 가운데 이처럼 불과 ​​몇 주 전에 외부 자문위원회를 개최하기로 한 결정은 매우 이례적이며 충격적인 소식이다. 자문위원회 회의 날짜는 아직 정해지지 않았다.도나네맙의 승인 지연

미국 알츠하이머병 조기 진단·치료 전문 기업인 C2N 다이어그노스틱스(C2N Diagnostics LLC, 이하 C2N)가 일본 에자이(Eisai)로부터 최대 1,500만 달러 규모의 투자를 유치했다.8일 C2N에 따르면, 양사는 보도자료를 통해 이번 에자이의 투자로 C2N이 미국에서 알츠하이머병 조기 진단을 위한 고성능 혈액 바이오마커 테스트의 가용성과 접근성, 사용을 확대하려는 노력을 촉진할 것이라는 데 동의했다고 밝혔다.C2N 경영진은 이번 투자가 인지장애 환자를 위한 혁신적인 혈액검사인 ‘프렉서비티(Precivity)’ 검사

본태성 떨림(Essential Tremor)을 겪는 환자들의 치매 위험이 일반인보다 세 배 더 높다는 연구 결과가 나와 눈길을 끈다.본태성 떨림(진전)은 손이나 다리, 머리 등 신체의 일부가 무의식적으로 움직이거나 떨리는 신경 질환이다. 이번 보도에 따르면, 2020년 기준 전 세계적으로 2,500만 명이 이 증상을 앓고 있다.7일 미국 의학 전문매체 의 보도에 따르면, 미국 텍사스대 사우스웨스턴메디컬센터 연구진은 본태성 떨림이 있는 환자가 일반인보다 치매에 걸릴 확률이 세 배에 달할 수 있다는 것을 발견했다.연구

삼성제약이 알츠하이머병 치료제 GV1001의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 3상 임상시험에 돌입한다.삼성제약은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 GV1001의 국내 임상 3상 시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 7일 공시했다.임상시험 기관은 인하대병원 등 국내 50여개 병원이며, 실시 기간은 임상시험 심사위원회(IRB) 승인일로부터 42개월이다.임상시험은 24주(6개월) 이중눈가림 시험 기간(Double Blind Phase)과 이후 25주 공개 연장 시험 기간(Open Extension Phase)으로 구성된다.회사 측에 따르

내주부터 열리는 제39회 국제의료기기·병원설비전시회(키메스·KIMES 2024)에 뇌질환 및 뇌 손상 치료·예방 관련 업체들이 대거 참가한다.한국이앤엑스와 한국의료기기협동조합, 한국의료기기산업협회가 공동 주최하는 키메스 2024는 오는 14일부터 17일까지 서울 삼성동 코엑스 전시장에서 ‘더 나은 삶, 더 나은 미래’라는 주제로 나흘간 진행된다.주최 측에 따르면, 키메스는 국내 최대 의료기기 전시회로 올해에는 헬스케어, 재활기기 등 의료 관련 업체 1,000여 곳이 참여할 예정이다.특히 치매, 경도인지장애 등 뇌질환 환자나 뇌 손상

뇌척수액에 존재하는 물질이 알츠하이머병의 조기 진단을 위한 바이오마커로 사용될 수 있다는 결과를 20년간의 연구로 밝혀냈다. 이 연구는 의학 저널 ‘뉴잉글랜드저널오브메디슨’(The New England Journal of Medicine) 2월 21일 자 온라인판에 실렸다.중국의 연구진은 20년 동안 주기적으로 실시한 인지 및 뇌 영상을 분석해 뇌척수액(CSF)의 변화를 추적했다. 그 결과 아밀로이드 베타 42(Aβ42), 타우 181(p-tau181) 및 알츠하이머병이 있는 성인의 신경미세섬유 경연쇄(Neurofilament Li

캐나다는 다른 선진국과 마찬가지로 노인 인구가 빠르게 증가하고 있다. 이러한 고령 인구의 지속적 증가는 경제 문제와 함께 복지 국가 지속 가능성 문제를 초래한다. 캐나다는 1990년 후반부터 주 정부 차원에서 지역 실정에 맞게 자체적으로 치매관리계획을 수립해 왔으며, OECD 국가의 치매 관리 정책 방향에 맞게 국가 차원의 치매 관리 계획을 적극적으로 추진하고 있다. 치매 환자의 중증도와 의사 결정권을 존중하면서 돌봄 경로에 맞게 치매 정책을 추진하는 캐나다 최초 치매 마을을 통해 우리의 현실을 돌아본다.캐나다 서부 브리티시컬럼비아

전 세계적으로 치매 치료를 위한 연구개발이 한창이다. 그러나 개발 기간과 투입 자본에 비해 성과는 더딘 편이다. 국내에서도 실질적인 효과를 볼 수 있는 치매 치료제 개발에 여러 기업이 치열한 경쟁 중이다.현재 널리 알려진 치매 치료제는 아밀로이드 표적 알츠하이머병 치료제로 모두 주사제다. 제7회 알츠하이머병 신경과학포럼(2.23~25)에서 가장 자주 언급된 아두카누맙, 레카네맙, 도나네맙으로 2주 또는 4주마다 정맥주사로 투약한다. 투약의 번거로움에도 그 효과성은 인지기능 저하를 얼마나 지연시키느냐의 수준이다. 특히 국내 시판되더라

의료정보 사이트 메드스케이프(Medscape)의 22일 신경학(Neurology) 뉴스에서 하루 2시간 미만 정기적으로 인터넷을 사용하는 노인은 그렇지 않은 노인에 비해 치매 위험이 감소한다고 보도했다.여러 연구에서 정기적인 인터넷 사용은 인지 능력 유지에 도움이 되는 것으로 밝혔다. 이는 노화로 인한 인지기능 저하의 영향이 있는 노인에게 국한한 것이며, 기억력, 인지 능력, 언어적 추론은 인터넷 사용 노인에게서 더 잘 보존되는 경향이 있는 것으로 나타났다.인터넷 사용은 연령에 따라 질적, 양적으로 달라지기 때문에 사회 경제적 격차

외과적 수술 없이 초음파 자극으로 뇌신경을 조절하는 방법이 제안됐다. 기초과학연구원(IBS) 인지 및 사회성 연구단 박주민 연구위원(UST-IBS 스쿨 교수) 연구팀은 뇌파를 모사한 두 가지 패턴의 초음파 자극으로 뇌신경을 조절하는 기술을 개발했다. 기존의 전·자기 자극을 이용하는 비침습적 방법에 비해 뇌의 심부까지 효과적으로 자극할 수 있고, 그 효과도 장기적으로 지속돼 뇌질환 치료와 관련 연구에 기여할 것으로 기대된다.우리 뇌는 생체 내외 환경 변화에 맞춰 기능과 형태를 조절하는 능력을 갖고 있다. 이것은 다양한 자극과 신호전달

국내 산·학·연·병 전문가들의 알츠하이머병 연구에 대한 성과와 결과물을 소개하는 제7회 알츠하이머병 신경과학포럼 3일간 일정을 마쳤다. 마지막 날은 두 개의 심포지엄으로 6개의 발표가 진행됐다. 여섯 번째 심포지엄의 주제는 ‘미생물 군집과 메타지노믹스’로 좌장은 이건호 조선대 의생명과학과 교수와 이상명 중앙대 생명과학과 교수가 맡았다.첫 번째 연자인 김용성 원광대 의과대학 소화기질환연구소 겸임교수는 ‘분변 미생물군 이식과 신경정신질환에 대한 적용’으로 분변이식(Fecal Microbiota Transplantation, FMT)을

제7회 알츠하이머병 신경과학포럼(7th NFAD, Neuroscience Forum on Alzheimer's Disease)의 둘째 날은 네 개의 심포지엄으로 모두 16명의 전문가 발표가 이뤄졌다. 여수에서 열린 이번 포럼에는 치매 의료 분야 국내 최고의 임상의들을 비롯한 뇌과학자, 의공학자, 산업계 전문가 등 치매 관련 주요 전문가 200여 명이 모였고, 그 둘째 날 열띤 하루를 보냈다. 치매 극복을 위한 최신 의료기술에 관한 열정적인 발표와 질문 시간이 이어졌다.오전 9시에 시작된 두 번째 심포지엄의 주제는 ‘알츠하이머

제7회 알츠하이머병 신경과학포럼(NFAD)이 23일(금) 여수에서 성황리에 개최됐다.이번 포럼의 주제는 “범용적 치매 조기 예측과 예방을 향하여”이며 3일간 여수 베네치아호텔에서 열린다. 약 200명의 신경과 및 정신건강의학과 임상 전문가, 뇌신경과학자, 산업계 관계자가 참석했다.참가자 접수와 함께 첫 번째 심포지엄이 열린 이날, ‘임상의와 과학자의 소통’을 주제로 송호천 전남대병원 교수와 이재성 서울대병원 핵의학과 교수가 좌장을 맡았다. 박기형 가천의대 신경과 교수가 ‘성공한 알츠하이머 약제 세 가지 비교’를, 윤미진 세브란스병원

일론 머스크의 뇌 스타트업 ‘뉴럴링크(Neuralink)’가 사람의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식하는 수술에 성공한 지 한 달도 되지 않아, 뇌에 칩을 이식한 환자가 생각만으로 컴퓨터 스크린에서 마우스를 조작할 수 있게 됐다고 발표했다.뉴럴링크는 뇌신경과학 스타트업으로 일론 머스크 테슬라 최고경영자가 설립한 뉴로테크놀로지 기업이다. 뇌-컴퓨터 인터페이스를 개발한다.뉴럴링크 임상시험의 최신 업데이트는 일론 머스크가 소유한 소셜 미디어 플랫폼인 X를 통해 소개됐다. 로이터에 따르면 머스크는 지난 19일 밤 언론인 캐서린 브로드스키(Kather

영국 워릭대학교(University of Warwick)와 중국 푸단대학교(Fudan University) 과학자로 구성된 연구진이, 15년 전에 치매 위험을 예측하는 11개 바이오마커를 확인했다는 연구 내용을 2월 12일 자에 게재했다.전 세계 3초마다 한 명이 치매로 밝혀지고 있고, 현재로선 치매 치료법이 나오지 않았다. 초기 단계에서 발견했을 때 질병의 진행을 늦추는 데 도움을 주는 방법이 있을 뿐이다. 과학자들은 치매 발병 여부를 예측하는 새로운 방법을 계속 연구해 왔다.영국의학저널

미국 의약 전문 매체 퍼스트워드 파마(Firstword Pharma)는 지난해 7월 미(美) FDA의 승인을 받은 알츠하이머병 치료제 레켐비(성분명 레카네맙)의 판매가 예상보다 부진해 13일 바이오젠(Biogen) 주가가 7% 급락했다고 밝혔다.레켐비를 투여받은 환자는 약 2,000명에 불과해 3월 말까지 목표 대상자 1만 명에 미치지 못할 가능성이 크다. 웨드부시 증권(Wedbush Securities)의 분석가 로라 치코(Laura Chico)는 월스트리트가 이 약물에 대한 전망을 재고할 수도 있다고 언급했다.그러나 레켐비의 운